Naukowcy stworzyli najskuteczniejszą szczepionkę przeciwko HIV
Międzynarodowy zespół naukowców przeprowadził zakrojone na szeroką skalę próby kliniczne nowej szczepionki Ad26 przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności, w których uczestniczyło prawie 400 osób dorosłych. Wyniki testu potwierdziły obecność silnej odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusowi oraz bezpieczeństwo stosowanego leku. Szczepionka ta jest uważana za najskuteczniejszą spośród wszystkich testowanych do tej pory. Artykuł z wynikami badań został opublikowany w prestiżowym czasopiśmie medycznym „Lancet”.
W badaniach wzięło udział 393 zdrowych ochotników w wieku 18-50 lat z 12 klinik zlokalizowanych w kilku regionach: Wschodniej i Południowej Afryki, Tajlandii i USA. Specjaliści połączyli jednocześnie dwie fazy badań klinicznych (faza I i faza IIa), w których sprawdzono bezpieczeństwo szczepionki i preferowany poziom dawkowania. Wszyscy uczestnicy zostali losowo podzieleni na osiem grup, po dwie (eksperymentalne i kontrolne) na region. Badanie było podwójnie ślepe, to znaczy, że ani sami uczestnicy, ani naukowcy nie wiedzieli do końca testu, która grupa otrzymywała szczepionkę a która grupa otrzymywała placebo.
W zerowym i 12. tygodniu badań uczestnicy eksperymentalnych grup otrzymali szczepionkę domięśniową Ad26.Mos.HIV, która jest mozaiką, to znaczy obejmuje białka kilku szczepów wirusa HIV-1. W 28. i 48. tygodniu ochotnicy poddali się ponownemu szczepieniu za pomocą Ad26.Mos.HIV. Grupy kontrolne otrzymywały sól fizjologiczną.
Wyniki badania wykazały, że wszystkie testowane szczepionki z Ad26 były bezpieczne dla ochotników i powodowały jedynie niewielkie skutki uboczne, takie jak ból w miejscu wstrzyknięcia (69-88 procent w porównaniu z 49 procent w grupach kontrolnych), ból brzucha i pleców, zawroty głowy i biegunka (pięciu uczestników). Ponadto, szczepienie przyczyniło się do znacznego wzrostu liczby przeciwciał przeciwko wirusowym białkom otoczki, intensywnej fagocytozy i aktywacji immunologicznych komórek T.
Równolegle, naukowcy przetestowali szczepionkę na 72 małpach rezus, które wykazywały podobną odpowiedź immunologiczną. Według ekspertów, zwierzęta miały 67% ochronę przed zakażeniem małpim wirusem niedoboru odporności SHIV-SF162P3.
